Carboxymethylcellulose (CMC) waa xarun isku dhafan oo si ballaaran looga isticmaalo warshado kala duwan, oo ay ku jiraan cuntada, daawooyinka, qurxinta, iyo wax soo saarka.Sifooyinkeeda kala duwan ayaa ka dhigaya mid qiimo leh sida wakiilka dhumuc, xasiliye, emulsifier, iyo in ka badan.Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Maraykanka (FDA) ayaa door muhiim ah ka ciyaara nidaaminta badbaadada iyo isticmaalka isku xidhka noocaas ah, iyaga oo hubinaya in ay la kulmaan heerar adag ka hor inta aan loo oggolaan in loo isticmaalo alaabta macaamiisha.
Fahamka Carboxymethylcellulose (CMC)
Carboxymethylcellulose, oo inta badan loo soo gaabiyo CMC, waa nooc ka soo jeeda cellulose.Cellulose waa isku dhafka dabiiciga ah ee ugu badan ee Dunida waxaana laga helaa derbiyada unugyada dhirta, taas oo bixisa taageero qaabdhismeed.CMC waxaa laga soo qaatay cellulose iyada oo loo marayo habka wax ka beddelka kiimikaad kaas oo ku lug leh soo bandhigida kooxaha karboxymethyl ee lafta dhabarka cellulose.Wax ka beddelkaani waxa uu siiya dhowr siyaalood oo waxtar leh CMC, oo ay ku jiraan milanka biyaha, viscosity, iyo xasiloonida.
Astaamaha Carboxymethylcellulose:
Biyuhu milmayn: CMC waxay ku milmaysaa biyaha, samaynta xal cad oo muuqda.Gurigani wuxuu ka dhigayaa mid waxtar u leh codsiyo kala duwan halkaasoo loo baahan yahay wakiilka dhumuc ama xasilinta.
Viscosity: CMC waxa ay muujisaa hab-dhaqanka pseudoplastic, taasoo la macno ah mawqifkeedu hoos u dhaco diiqada xiirta oo uu mar kale kordho marka diiqada la saaro.Gurigani wuxuu u oggolaanayaa in si fudud loo codsado hababka sida bamgareynta, buufinta, ama extrusion.
Xasilloonida: CMC waxa ay siisaa xasilloonida emulsions iyo ka joojinta, ka hortagga maaddooyinka inay kala tagaan ama degaan muddo ka dib.Degganaanshiyahan ayaa muhiim u ah alaabooyinka sida dhaymada saladhka, waxyaalaha la isku qurxiyo, iyo joojinta dawooyinka.
Samaynta Filimada: CMC waxay samayn kartaa filimo khafiif ah, oo dabacsan marka la qalajiyo, taas oo ka dhigaysa mid waxtar u leh codsiyada sida dahaarka la cuni karo ee kiniiniyada ama kaabsalka, iyo soo saarista filimada alaabta baakadaha.
Codsiyada Carboxymethylcellulose
CMC waxay ka heshaa isticmaalka baahsan ee warshadaha kala duwan iyadoo ay ugu wacan tahay sifooyinkooda kala duwan.Codsiyada caadiga ah qaarkood waxaa ka mid ah:
Warshadaha cuntada: CMC waxa loo isticmaalaa dhumuc weyn, xasiliye, iyo xidheyaal cuntooyin kala duwan oo cunto ah, oo ay ku jiraan suugo, labiska, jalaatada, alaabta dubista, iyo cabitaanada.Waxay ka caawisaa horumarinta qaab-dhismeedka, afka, iyo xasilloonida shelf.
Daawooyinka: Daawooyinka, CMC waxa loo isticmaalaa sida xidhe ee hababka kiniinka, dhumuc yar ee ganaax, iyo xasiliye emulsion ah.Waxay hubisaa qaybinta daroogada isku mid ah waxayna xoojisaa u hoggaansanaanta bukaanka.
Waxyaabaha la isku qurxiyo iyo Alaabooyinka Daryeelka Shakhsi ahaaneed: CMC waxa ay ka shaqeysaa waxyaabaha la isku qurxiyo iyo alaabta daryeelka shakhsi ahaaneed sida labeennada, kiriimyada, shaambooyinka, iyo daawada cadayga sida dhumuc weyn, emulsifier, iyo xasiliye.Waxay ka caawisaa ilaalinta joogtada badeecada waxayna hagaajinaysaa waxqabadka.
Codsiyada Wershadaha: CMC waxaa loo isticmaalaa habab warshadeed oo kala duwan sidii dhumuc, wakiilka biyaha haynta, iyo wax ka beddelka rheology ee alaabada sida saabuunta, rinjiga, xabagta, iyo dareerayaasha qodista.
Habka Oggolaanshaha FDA
Gudaha Maraykanka, FDA waxay nidaamisaa isticmaalka waxyaabaha lagu daro cuntada, oo ay ku jiraan walxaha sida CMC, ee hoos yimaada Sharciga Cuntada Federaalka, Dawooyinka, iyo Isqurxinta (FD&C Act) iyo Wax ka beddelka Cunnada Lagu daro ee 1958. Walaaca koowaad ee FDA waa in la hubiyo in walxaha cuntada lagu daray waxay badbaado u yihiin isticmaalka waxayna u adeegaan ujeedo faa'iido leh.
Habka oggolaanshaha FDA ee waxyaabaha lagu daro cuntada ayaa caadi ahaan ku lug leh tillaabooyinka soo socda:
Qiimaynta Badbaadada: Soo saaraha ama alaab-qeybiyaha cuntada lagu daro ayaa mas'uul ka ah samaynta daraasaadka badbaadada si loo muujiyo in walaxda ammaan u tahay isticmaalkeeda loogu talagalay.Daraasadahaan waxaa ka mid ah qiimeynta sunta ah, daraasaadka ku saabsan dheef-shiid kiimikaadka, iyo xasaasiyadda suurtagalka ah.
Soo-gudbinta Codsiga Ku-darka Cunnada: Soo-saaruhu wuxuu u soo gudbiyaa codsiga cuntada lagu daro (FAP) FDA, isagoo siinaya macluumaad faahfaahsan oo ku saabsan aqoonsiga, halabuurka, habka wax-soo-saarka, isticmaalka loogu talagalay, iyo xogta badbaadada waxyaabaha lagu daro.Codsiga sidoo kale waa inuu ku jiraa shuruudaha calaamadaynta ee la soo jeediyay.
Dib u eegis FDA: FDA waxay qiimaysaa xogta badbaadada ee lagu bixiyo FAP si ay u go'aamiso in wax-ku-daradu ay badbaado u tahay isticmaalkeeda loogu talagalay iyada oo la raacayo shuruudaha isticmaalka uu cayimay codsadaha.Dib u eegistaan waxaa ka mid ah qiimeynta khatarta ka imaan karta caafimaadka bini'aadamka, oo ay ku jiraan heerarka soo-gaadhista iyo waxyeellooyin kasta oo la yaqaan.
Daabacaadda Xeerarka La Soo Jeediyay: Haddii FDA ay go'aamiso in wax-ku-daradu ay badbaado tahay, waxay ku daabacdaa xeer la soo jeediyay gudaha Diiwaanka Federaalka, iyadoo qeexaysa shuruudaha lagu daro cuntada lagu isticmaali karo.Daabacaaddani waxay ogolanaysaa faallooyin dadweyne iyo fikrado laga helo daneeyayaasha.
Xeer-dejintii ugu dambaysay: Ka dib markii ay tixgeliyeen faallooyinka dadweynaha iyo xog dheeraad ah, FDA waxay soo saartaa sharci kama dambays ah ama oggolaanshaha ama diidmada isticmaalka waxyaabaha lagu daro cuntada.Haddii la ansixiyo, qaanuunka kama dambaysta ahi wuxuu dejiyaa shuruudaha la oggol yahay ee isticmaalka, oo ay ku jiraan xaddidaad kasta, tilmaamo, ama shuruudaha calaamadaynta.
Carboxymethylcellulose iyo Oggolaanshaha FDA
Carboxymethylcellulose waxay leedahay taariikh dheer oo loo isticmaalo warshadaha cuntada iyo qaybaha kale, waxaana guud ahaan loo aqoonsan yahay inay badbaado tahay (GRAS) isticmaalkeeda loogu talagalay marka loo isticmaalo si waafaqsan habdhaqanka wax soo saarka ee wanaagsan.FDA waxay soo saartay xeerar iyo tilmaamo gaar ah oo xukuma isticmaalka CMC ee cuntada iyo alaabta dawooyinka.
Xeerka FDA ee Carboxymethylcellulose:
Xaaladda Ku-darka Cunnada: Carboxymethylcellulose waxa ay ku taxan tahay wax lagu daro cuntada ee la oggol yahay Ciwaanka 21 ee Xeerka Shuruucda Federaalka (CFR) ee hoos timaada qaybta 172.Code 8672, oo leh xeerar gaar ah oo lagu qeexay isticmaalkeeda qaybaha kala duwan ee cuntada.Xeerarkani waxay qeexayaan heerka ugu sarreeya ee la oggol yahay ee CMC ee badeecadaha kala duwan ee cuntada iyo shuruudaha kale ee khuseeya.
Isticmaalka Dawooyinka: Daawooyinka, CMC waxaa loo isticmaalaa sida walax aan firfircoonayn oo ku jirta qaabaynta daawada, isticmaalkeedana waxa lagu nidaamiyaa iyada oo hoos timaada Xarunta Qiimaynta iyo Cilmi-baarista ee FDA (CDER).Soo-saareyaashu waa inay xaqiijiyaan in CMC ay buuxisay shuruudaha lagu qeexay Maraykanka Pharmacopeia (USP) ama kharashyada kale ee khuseeya.
Shuruudaha Calaamadaynta: Alaabooyinka ka kooban CMC qayb ahaan waa inay u hoggaansamaan xeerarka FDA ee ku saabsan calaamadaynta, oo ay ku jiraan liiska walxaha saxda ah iyo calaamadaynta xasaasiyadda loo baahan yahay.
Carboxymethylcellulose (CMC) waa xarun si ballaaran loo isticmaalo oo leh codsiyo kala duwan oo ku saabsan cuntada, dawooyinka, qurxinta, iyo warshadaha wax soo saarka.Sifooyinkeeda gaarka ah waxay ka dhigaan mid qiimo leh sida dhumuc weyn, xasiliye, emulsifier, iyo xidhaha alaabooyin kala duwan.FDA waxa ay door muhiim ah ka ciyaartaa nidaaminta badbaadada iyo isticmaalka CMC iyo waxyaabaha kale ee cuntada lagu daro, iyada oo hubinaysa in ay la kulmaan heerarka badbaadada adag ka hor inta aan loo oggolaan in loo isticmaalo alaabta macaamiisha.CMC waxa ay ku taxan tahay cunto lagu daro FDA, isticmaalkeedana waxa maamula xeerar gaar ah iyo habraacyo lagu qeexay Ciwaanka 21 ee Xeerka Shuruucda Federaalka.Soo-saareyaasha iyo alaab-qeybiyeyaasha badeecadaha ay ku jiraan CMC waa inay u hoggaansamaan xeerarkan, oo ay ku jiraan qiimeynta amniga, shuruudaha calaamadeynta, iyo shuruudaha isticmaalka, si loo hubiyo badbaadada iyo tayada alaabtooda.
Waqtiga boostada: Mar-22-2024